Non, on ne peut pas affirmer sans autre qu’un complément alimentaire est “ bon pour la santé ”. Au sein de l’Union européenne, des règles strictes régissent les allégations autorisées concernant les compléments alimentaires. Seules les allégations figurant sur la liste européenne des allégations de santé autorisées peuvent être utilisées, et ce, uniquement sous certaines conditions spécifiques. Dans cet article, nous répondons aux questions les plus fréquentes concernant les allégations de santé sur les compléments alimentaires, afin que vous sachiez exactement ce qui est autorisé et ce qui ne l'est pas.
Qu'est-ce qui distingue une allégation de santé d'une allégation nutritionnelle ?
Une allégation nutritionnelle décrit une propriété d'un nutriment, comme “ riche en vitamine C ” ou “ à forte teneur en protéines ”. Une allégation de santé établit un lien entre un ingrédient et un effet sur l'organisme, comme “ la vitamine C contribue au fonctionnement normal du système immunitaire ”. La différence réside dans le lien que l'on établit : décrit-on ce que contient le produit, ou affirme-t-on ce qu'il fait ?
Cette distinction est définie par la loi dans le règlement européen (CE) n° 1924/2006 concernant les allégations nutritionnelles et de santé. Les allégations nutritionnelles sont relativement plus simples à utiliser, à condition que le produit respecte les seuils correspondants. Les allégations de santé sont soumises à une réglementation plus stricte et doivent être évaluées et approuvées par l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) avant de pouvoir figurer sur une étiquette ou dans des supports marketing.
En résumé : une allégation nutritionnelle porte sur la composition, tandis qu'une allégation de santé porte sur l'effet. Cette deuxième catégorie nécessite toujours une base juridique.
Quelles allégations sont autorisées par la loi sur les compléments alimentaires ?
Seules les allégations de santé figurant sur la liste approuvée par l'UE, également appelée “ listes de l'article 13 ” et “ listes de l'article 14 ”, sont autorisées sur les compléments alimentaires. Ces listes contiennent des centaines de formulations approuvées associées à des nutriments spécifiques. Les allégations ne figurant pas sur ces listes ne peuvent tout simplement pas être utilisées, aussi bien fondées qu’elles puissent paraître.
Il existe trois types d'allégations de santé qui reviennent le plus souvent dans la pratique :
- Allégations fonctionnelles (article 13.1) : Décrivez le rôle d'un nutriment dans le fonctionnement normal de l'organisme. Par exemple : “ Le magnésium contribue au fonctionnement normal des muscles. ”
- Allégations fondées sur de nouvelles données scientifiques (article 13.5) : Ces informations s'appuient sur des études récentes, mais nécessitent une évaluation individuelle de l'EFSA.
- Allégations relatives à la réduction des risques de maladie (article 14) : Affirmer qu'une substance réduit le risque de développer une maladie. Il s'agit des allégations les plus restrictives ; elles ne peuvent être utilisées que si elles ont été explicitement approuvées.
Outre le contenu de l'allégation, son utilisation est également soumise à certaines conditions. Ainsi, le produit doit contenir une quantité significative du nutriment en question, et l'allégation doit être accompagnée d'informations complémentaires obligatoires, telles que l'apport journalier recommandé.
Pourquoi est-il risqué de dire ‘ c'est bon pour la santé ’ ?
L'expression “ bon pour la santé ” est ce qu'on appelle une allégation de santé générale ; elle est interdite dans l'UE sans justification spécifique. De telles affirmations vagues donnent l'impression qu'un produit a un effet positif général sur la santé, sans que cela soit précisé concrètement. Le législateur considère cela comme trompeur pour le consommateur.
Le risque pour les marques et les fabricants est considérable. L'Autorité néerlandaise de sécurité des aliments et des produits de consommation (NVWA) contrôle activement les allégations figurant sur les étiquettes et dans le marketing en ligne. En cas d'infraction, des amendes peuvent être infligées, mais un rappel obligatoire ou une interdiction de poursuite de la vente sont également possibles. L'atteinte à la réputation peut alors avoir un impact plus important que l'amende elle-même.
Par ailleurs, cette interdiction ne s'applique pas uniquement à l'étiquette physique. Les publications sur les réseaux sociaux, dans les publicités, sur les sites web et dans les descriptions de produits relèvent également de cette même réglementation. Un complément alimentaire correctement étiqueté sur son emballage peut tout de même constituer une infraction si la publication Instagram qui l'accompagne contient des allégations interdites.
Comment formuler des allégations qui sont autorisées ?
La clé est de toujours se baser sur la liste approuvée par l'UE et d'utiliser la formulation exacte ou très proche de celle-ci. Ne modifiez pas les termes qui pourraient en altérer le sens, et associez chaque allégation au nutriment et au dosage appropriés. Vous resterez ainsi dans le respect des cadres légaux tout en communiquant efficacement.
Conseils pratiques pour rédiger correctement une réclamation :
- Utilisez la formulation exacte de la liste de l'UE, ou une traduction dont le contenu est équivalent.
- Mentionnez toujours le nutriment spécifique auquel se rapporte l'allégation, et non le produit dans son ensemble.
- Indiquez la quantité journalière nécessaire pour obtenir l'effet annoncé.
- Ajoutez, si nécessaire, une mention telle que “ dans le cadre d'une alimentation variée et d'un mode de vie sain ”.”
- Évitez d'utiliser des termes tels que “ guérit ”, “ traite ”, “ prévient ” ou “ aide à ” en association avec le nom d'une maladie, sauf si cela a été explicitement approuvé en tant qu'allégation au titre de l'article 14.
Voici un bon exemple d'allégation correcte : “ Le zinc contribue au fonctionnement normal du système immunitaire. ” Il s'agit d'une formulation approuvée, liée à une substance spécifique, qui ne fait aucune référence au produit dans son ensemble.
Quelles sont les implications pour les compléments alimentaires vendus sous marque de distributeur ?
Les compléments alimentaires vendus sous marque de distributeur sont soumis exactement aux mêmes règles que tout autre complément alimentaire présent sur le marché européen. En tant que détenteur de la marque, vous êtes responsable des allégations figurant sur votre étiquette, même si la production est sous-traitée à un tiers. Un partenaire de production peut vous conseiller, mais la responsabilité juridique du contenu de l'étiquette incombe à la marque qui commercialise le produit.
C'est pourquoi un contrôle rigoureux des étiquettes et un plan de sécurité alimentaire sont indispensables pour toute personne qui lance sa propre gamme de compléments alimentaires. Sans ces bases, vous courez le risque que vos produits soient refusés, retirés du marché ou sanctionnés par une amende avant même d'avoir été commercialisés.
Points importants à prendre en compte pour les marques de distributeur :
- Veillez à ce que chaque allégation figurant sur l'étiquette puisse être rattachée à une allégation approuvée par l'UE.
- Vérifiez également tous les supports marketing, et pas seulement l'étiquette physique.
- Consignez par écrit dans un contrat les accords conclus avec votre partenaire de production concernant la responsabilité en cas de réclamation.
- Mettez en place un plan de sécurité alimentaire qui inclut également la conformité aux exigences en matière d'étiquetage.
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Ce que nous faisons pour vous en matière de conformité et d'étiquetage :
- L'élaboration d'un plan de sécurité alimentaire basé sur le système HACCP et spécifiquement adapté à votre gamme de produits.
- Assistance pour garantir l'exactitude des informations sur le produit figurant sur l'étiquette, y compris des conseils sur les allégations autorisées.
- Un accompagnement assuré par notre équipe qualité, qui collabore avec des consultants spécialisés dans les domaines de la sécurité alimentaire et de la réglementation.
- Fabrication dans une usine certifiée BRCGS, ce qui garantit que les processus sont contrôlés, traçables et vérifiables.
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Foire aux questions
La réglementation européenne relative aux allégations de santé s'applique-t-elle également aux allégations figurant sur mon site web et sur les réseaux sociaux ?
Oui, les dispositions du règlement (CE) n° 1924/2006 s'appliquent à toutes les communications commerciales, y compris votre site web, les réseaux sociaux, les publicités et les newsletters. Peu importe le canal par lequel vous diffusez cette allégation : si un message vise à promouvoir un produit, il est soumis à la même législation que l'étiquette physique. Cela signifie qu'une publication Instagram d'un influenceur faisant la promotion de votre produit doit également respecter ces règles, dont vous êtes responsable en tant que détenteur de la marque.
Que se passe-t-il si un ingrédient de mon complément alimentaire ne fait pas l'objet d'une allégation de santé approuvée par l'UE ?
Si un ingrédient ne fait pas l'objet d'une allégation approuvée figurant sur la liste de l'UE, vous ne pouvez tout simplement pas utiliser d'allégation de santé pour cet ingrédient, quelle que soit l'étendue des preuves scientifiques disponibles. Vous pouvez toutefois mentionner cet ingrédient dans la liste des ingrédients ou en tant que nutriment dans le tableau nutritionnel, mais toute allégation suggérant un bénéfice pour la santé est alors interdite. Si vous souhaitez tout de même étayer une allégation concernant un nouvel ingrédient, la seule voie légale consiste à déposer une demande au titre de l’article 13, paragraphe 5, ou de l’article 14 auprès de l’EFSA, ce qui constitue une procédure longue et coûteuse.
Comment savoir si mon produit contient suffisamment d'un nutriment pour que je puisse utiliser une allégation ?
Voor elke goedgekeurde gezondheidsclaim gelden zogenaamde ‘conditions of use’, oftewel gebruiksvoorwaarden die bepalen hoeveel van een voedingsstof het product per dagelijkse portie moet bevatten. Deze voorwaarden staan vermeld in de EU-claimregistratie zelf en zijn raadpleegbaar via de EFSA-database of de EU Register on Nutrition and Health Claims. Als je product niet aan de minimumhoeveelheid voldoet, mag je de bijbehorende claim niet gebruiken, ook al staat de stof wel in het product.
Puis-je publier des avis clients contenant des allégations de santé sur la page de mon produit ?
Il s'agit là d'une zone grise que de nombreuses marques sous-estiment. Si, en tant que détenteur d'une marque, vous publiez ou mettez en avant un avis dans lequel un consommateur formule des allégations de santé interdites, cela peut être considéré comme une utilisation indirecte de ces allégations. La NVWA évalue l’impression générale que donne une page produit, et pas seulement le texte que vous avez rédigé vous-même. Il est donc judicieux de modérer les avis afin de détecter les allégations interdites et de préciser clairement, dans votre politique en matière d’avis, quels types de propos ne peuvent pas être publiés.
Quelles sont les erreurs les plus courantes commises par les marques lors de l'étiquetage des compléments alimentaires ?
De meest gemaakte fouten zijn: het gebruik van vage, algemene claims zoals ‘ondersteunt je gezondheid’ of ‘voor meer energie’, het koppelen van een claim aan het product in plaats van aan een specifieke voedingsstof, en het weglaten van verplichte aanvullende informatie zoals de aanbevolen dagelijkse hoeveelheid. Ook het letterlijk vertalen van claims uit niet-EU-markten, zoals de VS, is een veelvoorkomende valkuil, omdat de Amerikaanse FDA-regelgeving fundamenteel verschilt van de Europese. Een grondige labelcheck door een specialist voordat je naar de drukker gaat, voorkomt kostbare aanpassingen achteraf.
En tant que débutant, comment puis-je m'y prendre pour créer une gamme de compléments alimentaires conforme à la réglementation ?
La meilleure approche consiste à ne pas ajouter la conformité a posteriori, mais à l'intégrer dès le début dans le processus de développement de votre produit. Commencez par déterminer quels ingrédients et quelles allégations autorisées correspondent au positionnement de votre marque, puis élaborez votre formule et votre étiquetage en fonction de ces éléments. Collaborez avec un partenaire de production expérimenté en matière de réglementation européenne et de conformité des étiquettes, et veillez à disposer d’un plan de sécurité alimentaire avant le lancement. Vous éviterez ainsi de devoir reformuler ou réétiqueter vos produits a posteriori, ce qui coûte à la fois du temps et de l’argent.
Puis-je utiliser une allégation scientifiquement fondée, mais qui ne figure pas sur la liste de l'UE ?
Non, une justification scientifique seule ne suffit pas au regard de la réglementation de l'UE. Seules les allégations évaluées et officiellement approuvées par l’EFSA peuvent être utilisées. Le fait qu’il existe des études publiées démontrant un effet ne vous donne pas le droit légal de communiquer cette allégation sur une étiquette ou dans le cadre d’une campagne marketing. Si vous souhaitez néanmoins introduire une nouvelle allégation sur le marché, vous devez déposer une demande officielle dans le cadre de la procédure prévue à l'article 13, paragraphe 5, ou à l'article 14, au cours de laquelle l'EFSA examine elle-même les fondements scientifiques.
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