Nein, man darf nicht einfach behaupten, dass ein Nahrungsergänzungsmittel “gut für die Gesundheit ist”. In der Europäischen Union gelten strenge Vorschriften dafür, was man über ein Nahrungsergänzungsmittel behaupten darf. Es dürfen nur Angaben verwendet werden, die in der europäischen Liste der zugelassenen gesundheitsbezogenen Angaben aufgeführt sind, und auch das nur unter bestimmten Voraussetzungen. In diesem Artikel beantworten wir die häufigsten Fragen zu gesundheitsbezogenen Angaben auf Nahrungsergänzungsmitteln, damit du genau weißt, was erlaubt ist und was nicht.
Was unterscheidet eine gesundheitsbezogene Angabe von einer nährwertbezogenen Angabe?
Eine nährwertbezogene Angabe beschreibt eine Eigenschaft eines Nährstoffs, wie beispielsweise “reich an Vitamin C” oder “hoher Proteingehalt”. Eine gesundheitsbezogene Angabe stellt einen Zusammenhang zwischen einem Inhaltsstoff und einer Wirkung auf den Körper her, wie beispielsweise “Vitamin C trägt zu einer normalen Funktion des Immunsystems bei”. Der Unterschied liegt in der Art der Aussage: Beschreibt man, was enthalten ist, oder behauptet man, welche Wirkung es hat?
Diese Unterscheidung ist in der Europäischen Verordnung (EG) Nr. 1924/2006 über nährwert- und gesundheitsbezogene Angaben gesetzlich festgelegt. Nährwertbezogene Angaben lassen sich relativ einfach verwenden, sofern das Produkt die entsprechenden Schwellenwerte erfüllt. Gesundheitsbezogene Angaben unterliegen strengeren Vorschriften und müssen von der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) geprüft und genehmigt werden, bevor sie auf einem Etikett oder in Marketingmaterialien erscheinen dürfen.
Kurz gesagt: Eine nährwertbezogene Angabe sagt etwas über die Zusammensetzung aus, eine gesundheitsbezogene Angabe sagt etwas über die Wirkung aus. Für die zweite Kategorie ist stets eine gesetzliche Grundlage erforderlich.
Welche Angaben sind auf Nahrungsergänzungsmitteln gesetzlich zulässig?
Für Nahrungsergänzungsmittel sind ausschließlich gesundheitsbezogene Angaben zulässig, die in der genehmigten EU-Liste aufgeführt sind, die auch als “Artikel-13”- und “Artikel-14”-Listen bezeichnet wird. Diese Listen enthalten Hunderte von genehmigten Formulierungen, die mit bestimmten Nährstoffen verknüpft sind. Angaben, die nicht auf dieser Liste stehen, dürfen schlichtweg nicht verwendet werden, ganz gleich, wie fundiert sie auch erscheinen mögen.
In der Praxis gibt es drei Arten von gesundheitsbezogenen Angaben, die am häufigsten vorkommen:
- Funktionsbezogene Angaben (Artikel 13.1): Beschreiben Sie die Rolle eines Nährstoffs für normale Körperfunktionen. Zum Beispiel: “Magnesium trägt zu einer normalen Muskelfunktion bei.”
- Angaben auf der Grundlage neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse (Artikel 13.5): Basieren auf neueren Studien, erfordern jedoch eine individuelle Bewertung durch die EFSA.
- Angaben zur Verringerung des Krankheitsrisikos (Artikel 14): Die Behauptung, dass ein Stoff das Risiko einer Erkrankung verringert. Dies sind die restriktivsten Angaben, die nur verwendet werden dürfen, wenn sie ausdrücklich genehmigt wurden.
Neben dem Inhalt der Angabe gelten auch bestimmte Bedingungen für deren Verwendung. So muss das Produkt eine nennenswerte Menge des betreffenden Nährstoffs enthalten, und die Angabe muss mit obligatorischen Zusatzinformationen, wie beispielsweise der empfohlenen Tagesmenge, versehen sein.
Warum ist es riskant, zu sagen, etwas sei ‘gut für die Gesundheit’?
Der Satz “gut für die Gesundheit” ist eine sogenannte allgemeine gesundheitsbezogene Angabe und in der EU ohne konkrete Begründung verboten. Solche vagen Behauptungen erwecken den Eindruck, dass ein Produkt eine breit gefächerte positive Wirkung auf die Gesundheit hat, ohne dass dies konkretisiert wird. Der Gesetzgeber betrachtet dies als irreführend für den Verbraucher.
Das Risiko für Marken und Hersteller ist beträchtlich. Die niederländische Lebensmittel- und Warenbehörde (NVWA) überprüft aktiv die Angaben auf Etiketten und im Online-Marketing. Bei Verstößen können Geldbußen verhängt werden, aber auch ein obligatorischer Rückruf oder ein Verbot des weiteren Verkaufs sind möglich. Ein Reputationsschaden kann dabei schwerwiegendere Folgen haben als die Geldstrafe selbst.
Darüber hinaus gilt das Verbot nicht nur für das physische Etikett. Auch Äußerungen in sozialen Medien, in Anzeigen, auf Websites und in Produktbeschreibungen unterliegen denselben Vorschriften. Ein Nahrungsergänzungsmittel, das auf der Verpackung korrekt gekennzeichnet ist, kann dennoch gegen die Vorschriften verstoßen, wenn der dazugehörige Instagram-Beitrag unzulässige Angaben enthält.
Wie formuliert man Werbeaussagen, die tatsächlich zulässig sind?
Entscheidend ist, stets von der genehmigten EU-Liste auszugehen und den genauen oder einen sehr ähnlichen Wortlaut zu verwenden. Ändern Sie keine Begriffe, die die Bedeutung verändern könnten, und ordnen Sie jede Angabe dem richtigen Nährstoff und der richtigen Dosierung zu. So bleiben Sie im Rahmen der gesetzlichen Vorschriften und kommunizieren dennoch effektiv.
Praktische Leitlinien für die korrekte Formulierung von Ansprüchen:
- Verwenden Sie den genauen Wortlaut der EU-Liste oder eine inhaltlich gleichwertige Übersetzung.
- Geben Sie stets den konkreten Nährstoff an, auf den sich die Angabe bezieht, und nicht das Produkt als Ganzes.
- Geben Sie die tägliche Menge an, die erforderlich ist, um die angegebene Wirkung zu erzielen.
- Fügen Sie gegebenenfalls einen Haftungsausschluss hinzu, beispielsweise “im Rahmen einer abwechslungsreichen Ernährung und eines gesunden Lebensstils”.”
- Vermeiden Sie Wörter wie “heilt”, “behandelt”, “beugt vor” oder “hilft bei” in Verbindung mit Krankheitsnamen, es sei denn, dies wurde ausdrücklich als Angabe gemäß Artikel 14 genehmigt.
Ein gutes Beispiel für eine korrekte Angabe lautet: “Zink trägt zur normalen Funktion des Immunsystems bei.” Dies ist eine zugelassene Formulierung, die sich auf einen bestimmten Stoff bezieht und keine Aussage über das Produkt als Ganzes trifft.
Was bedeutet das für Nahrungsergänzungsmittel unter Eigenmarken?
Für Eigenmarken-Nahrungsergänzungsmittel gelten genau dieselben Vorschriften wie für jedes andere Nahrungsergänzungsmittel auf dem europäischen Markt. Als Markeninhaber sind Sie für die Angaben auf Ihrem Etikett verantwortlich, auch wenn die Produktion an einen externen Partner ausgelagert wird. Ein Produktionspartner kann Sie zwar beraten, doch die rechtliche Verantwortung für den Inhalt des Etiketts liegt bei der Marke, die das Produkt auf den Markt bringt.
Daher sind eine gründliche Überprüfung der Etiketten und ein Lebensmittelsicherheitsplan für jeden, der eine eigene Nahrungsergänzungsmittelreihe auf den Markt bringt, unverzichtbar. Ohne diese Grundlage läuft man Gefahr, dass Produkte abgelehnt, zurückgerufen oder mit Geldstrafen belegt werden, noch bevor sie überhaupt auf den Markt gekommen sind.
Wichtige Aspekte für Eigenmarken:
- Stellen Sie sicher, dass jede Angabe auf dem Etikett auf eine zugelassene EU-Angabe zurückverfolgt werden kann.
- Überprüfen Sie auch alle Marketingmaterialien, nicht nur das Etikett selbst.
- Legen Sie Vereinbarungen zur Haftung bei Ansprüchen vertraglich mit Ihrem Produktionspartner fest.
- Arbeiten Sie mit einem Lebensmittelsicherheitsplan, der auch die Einhaltung der Kennzeichnungsvorschriften umfasst.
Wie MixMasters bei gesundheitsbezogenen Angaben und der Einhaltung der Kennzeichnungsvorschriften hilft
Wir wissen, dass die Vorschriften zu gesundheitsbezogenen Angaben komplex und manchmal überwältigend sein können, insbesondere wenn Sie zum ersten Mal eine eigene Nahrungsergänzungsmittelreihe auf den Markt bringen. Deshalb bieten wir Ihnen als Full-Service-Produktionspartner Unterstützung, die über die reine Herstellung Ihres Nahrungsergänzungsmittels hinausgeht.
Was wir für Sie im Bereich Compliance und Kennzeichnung tun:
- Die Erstellung eines HACCP-basierten Lebensmittelsicherheitsplans, der speziell auf Ihre Produktlinie zugeschnitten ist.
- Unterstützung bei der korrekten Angabe von Produktinformationen auf dem Etikett, einschließlich Beratung zu zulässigen Angaben.
- Betreuung durch unser Qualitätsteam, das mit spezialisierten Beratern im Bereich Lebensmittelsicherheit und Rechtsvorschriften zusammenarbeitet.
- Die Produktion erfolgt in einer BRCGS-zertifizierten Anlage, wodurch gewährleistet ist, dass die Prozesse kontrolliert, rückverfolgbar und überprüfbar sind.
- Optionale Unterstützung bei der Etikettengestaltung und der Druckkoordination, damit das Endergebnis auch optisch überzeugt.
Ganz gleich, ob Sie eine etablierte Marke sind, die einen zuverlässigen Produktionspartner sucht, oder ein ambitionierter Unternehmer, der seine erste Kollektion auf den Markt bringen möchte: Wir sorgen dafür, dass Sie die Markteinführung unter Einhaltung aller Vorschriften bewältigen. Sehen Sie sich das an Unsere Dienstleistungen für eine vollständige Übersicht oder Nehmen Sie direkt Kontakt auf für ein unverbindliches Gespräch.
Häufig gestellte Fragen
Gelten die EU-Vorschriften für gesundheitsbezogene Angaben auch für Angaben auf meiner Website und in den sozialen Medien?
Ja, die Bestimmungen der Verordnung (EG) Nr. 1924/2006 gelten für alle kommerziellen Mitteilungen, einschließlich Ihrer Website, sozialer Medien, Anzeigen und Newsletter. Es spielt keine Rolle, über welchen Kanal Sie die Angabe kommunizieren: Wenn eine Äußerung dazu dient, ein Produkt zu bewerben, unterliegt sie denselben Rechtsvorschriften wie das physische Etikett. Das bedeutet, dass auch ein Instagram-Beitrag eines Influencers, der Ihr Produkt bewirbt, den Vorschriften entsprechen muss, wofür Sie als Markeninhaber verantwortlich sind.
Was passiert, wenn ein Inhaltsstoff in meinem Nahrungsergänzungsmittel keine zugelassene gesundheitsbezogene Angabe der EU hat?
Wenn für eine Zutat keine zugelassene Angabe auf der EU-Liste vorliegt, darfst du für diese Zutat schlichtweg keine gesundheitsbezogene Angabe verwenden, unabhängig davon, wie viele wissenschaftliche Belege vorliegen. Sie können die Zutat zwar in der Zutatenliste oder als Nährstoff in der Nährwerttabelle aufführen, doch jede Andeutung eines gesundheitlichen Vorteils ist dann verboten. Wenn Sie dennoch eine gesundheitsbezogene Angabe für eine neue Zutat begründen möchten, ist ein Antrag gemäß Artikel 13 Absatz 5 oder Artikel 14 bei der EFSA der einzige legale Weg – ein zeitaufwändiger und kostspieliger Prozess.
Woher weiß ich, ob mein Produkt ausreichend von einem Nährstoff enthält, um eine Angabe verwenden zu dürfen?
Voor elke goedgekeurde gezondheidsclaim gelden zogenaamde ‘conditions of use’, oftewel gebruiksvoorwaarden die bepalen hoeveel van een voedingsstof het product per dagelijkse portie moet bevatten. Deze voorwaarden staan vermeld in de EU-claimregistratie zelf en zijn raadpleegbaar via de EFSA-database of de EU Register on Nutrition and Health Claims. Als je product niet aan de minimumhoeveelheid voldoet, mag je de bijbehorende claim niet gebruiken, ook al staat de stof wel in het product.
Darf ich Kundenbewertungen mit gesundheitsbezogenen Angaben auf meiner Produktseite veröffentlichen?
Dies ist eine Grauzone, die viele Marken unterschätzen. Wenn Sie als Markeninhaber aktiv eine Bewertung veröffentlichen oder hervorheben, in der ein Verbraucher verbotene gesundheitsbezogene Angaben macht, kann dies als indirekte Verwendung dieser Angaben angesehen werden. Die NVWA bewertet den Gesamteindruck, den eine Produktseite vermittelt, und nicht nur den Text, den Sie selbst verfasst haben. Es ist daher ratsam, Bewertungen auf verbotene Angaben zu überprüfen und in Ihren Richtlinien für Bewertungen klar darzulegen, welche Äußerungen Sie nicht zulassen.
Was sind die häufigsten Fehler, die Marken bei der Kennzeichnung von Nahrungsergänzungsmitteln machen?
De meest gemaakte fouten zijn: het gebruik van vage, algemene claims zoals ‘ondersteunt je gezondheid’ of ‘voor meer energie’, het koppelen van een claim aan het product in plaats van aan een specifieke voedingsstof, en het weglaten van verplichte aanvullende informatie zoals de aanbevolen dagelijkse hoeveelheid. Ook het letterlijk vertalen van claims uit niet-EU-markten, zoals de VS, is een veelvoorkomende valkuil, omdat de Amerikaanse FDA-regelgeving fundamenteel verschilt van de Europese. Een grondige labelcheck door een specialist voordat je naar de drukker gaat, voorkomt kostbare aanpassingen achteraf.
Wie fange ich als Einsteiger mit dem Aufbau einer konformen Nahrungsergänzungsmittel-Produktlinie an?
Am besten ist es, Compliance nicht nachträglich hinzuzufügen, sondern von Anfang an als Teil Ihrer Produktentwicklung zu betrachten. Beginnen Sie damit, festzustellen, welche Inhaltsstoffe und die dazugehörigen zugelassenen Angaben zu Ihrer Markenpositionierung passen, und entwickeln Sie Ihre Rezeptur und Ihr Etikett anschließend auf dieser Grundlage. Arbeiten Sie mit einem Produktionspartner zusammen, der Erfahrung mit EU-Vorschriften und der Einhaltung von Kennzeichnungsvorschriften hat, und stellen Sie sicher, dass Sie vor der Markteinführung über einen Lebensmittelsicherheitsplan verfügen. So vermeiden Sie, dass Sie nachträglich die Rezeptur anpassen oder die Etiketten neu gestalten müssen, was sowohl Zeit als auch Geld kostet.
Kann ich eine Angabe verwenden, die wissenschaftlich fundiert ist, aber nicht auf der EU-Liste steht?
Nein, eine wissenschaftliche Begründung allein reicht im Rahmen der EU-Vorschriften nicht aus. Nur Angaben, die von der EFSA geprüft und offiziell zugelassen wurden, dürfen verwendet werden. Die Tatsache, dass es veröffentlichte Studien gibt, die eine Wirkung belegen, gibt Ihnen kein gesetzliches Recht, diese Angabe auf einem Etikett oder in der Werbung zu verwenden. Wenn Sie dennoch eine neue Angabe auf den Markt bringen möchten, müssen Sie einen offiziellen Antrag im Rahmen des Verfahrens nach Artikel 13 Absatz 5 oder Artikel 14 stellen, bei dem die EFSA die wissenschaftliche Begründung selbst prüft.
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