Een health claim mag je op een supplement gebruiken als die claim officieel is goedgekeurd door de Europese Unie en als het product voldoet aan de specifieke voorwaarden die bij die claim horen. Dit is vastgelegd in Verordening (EG) nr. 1924/2006, de Europese regelgeving die geldt voor alle voedings- en gezondheidsclaims op levensmiddelen. In dit artikel beantwoorden we de meest gestelde vragen over health claims op supplementen, van toegestane claimtypes tot de verantwoordelijkheid bij private label producten.
Welke soorten claims zijn er toegestaan op supplementen?
Op supplementen zijn twee hoofdcategorieën van toegestane claims: voedingsclaims en gezondheidsclaims. Voedingsclaims beschrijven de nutritionele samenstelling van een product, zoals “hoog in vitamine C” of “bron van magnesium”. Gezondheidsclaims leggen een verband tussen een ingrediënt en een gunstig effect op de gezondheid, en zijn alleen toegestaan als ze op de door de EU goedgekeurde lijst staan.
Binnen gezondheidsclaims zijn er drie subtypen:
- Functionele claims (artikel 13): Claims over de rol van een voedingsstof bij normale lichaamsprocessen, zoals “Vitamine D draagt bij aan de instandhouding van normale botten.” Dit zijn de meest gebruikte claims op supplementen.
- Claims op basis van nieuw wetenschappelijk bewijs (artikel 13, lid 5): Claims die zijn gebaseerd op recent onderzoek en apart zijn goedgekeurd door de EFSA.
- Ziekterisicobeperkende claims (artikel 14): Claims die stellen dat een ingrediënt het risico op een bepaalde ziekte vermindert. Deze zijn zeldzaam en vereisen een zeer strenge goedkeuring.
Alle goedgekeurde gezondheidsclaims zijn terug te vinden in het EU-register van de Europese Commissie. Staat een claim daar niet in, dan mag je hem simpelweg niet gebruiken, ongeacht hoe goed onderbouwd je denkt dat de claim is.
Wanneer is een health claim officieel goedgekeurd door de EU?
Een health claim is officieel goedgekeurd door de EU wanneer de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) de wetenschappelijke onderbouwing heeft beoordeeld en de Europese Commissie de claim heeft opgenomen in de geconsolideerde lijst van toegestane claims. Pas na opname in die lijst mag de claim worden gebruikt op producten die in de EU worden verkocht.
Het goedkeuringsproces verloopt in grote lijnen als volgt:
- Een aanvrager of lidstaat dient een claim in bij de EFSA met wetenschappelijk bewijs.
- De EFSA beoordeelt het bewijs en brengt een wetenschappelijk advies uit.
- Op basis van dat advies besluit de Europese Commissie of de claim wordt goedgekeurd of afgewezen.
- Goedgekeurde claims worden opgenomen in de EU-lijst en zijn daarna vrij te gebruiken door alle marktpartijen.
Belangrijk om te weten: het feit dat een claim in het verleden werd gebruikt of dat er positief onderzoek bestaat, betekent niet dat de claim is goedgekeurd. Alleen claims die expliciet op de EU-lijst staan, zijn toegestaan. Afgewezen claims mogen ook niet meer worden gebruikt, zelfs niet in aangepaste bewoordingen.
Aan welke voorwaarden moet een product voldoen om een claim te mogen voeren?
Een product moet aan specifieke nutriëntprofielvoorwaarden en minimale hoeveelheidseisen voldoen om een health claim te mogen voeren. Elke goedgekeurde claim is gekoppeld aan een specifiek ingrediënt en aan een minimale hoeveelheid van dat ingrediënt per dagelijkse portie. Als die hoeveelheid niet aanwezig is in het product, mag de claim niet worden gebruikt.
Naast de minimale hoeveelheid gelden er aanvullende eisen:
- Nutriëntprofielen: De Europese regelgeving voorziet in de mogelijkheid om nutriëntprofielen vast te stellen. Producten die te veel suiker, zout of verzadigd vet bevatten, zouden daardoor bepaalde claims niet mogen voeren, ook al is het geclaimde ingrediënt aanwezig in voldoende hoeveelheid. De concrete profielen zijn op Europees niveau nog niet definitief vastgesteld, maar in 2026 blijft dit een aandachtspunt voor producenten.
- Vermelding van de dagelijkse portie: Het label moet duidelijk de aanbevolen dagelijkse portie vermelden waarop de claim is gebaseerd.
- Waarschuwing bij overmatig gebruik: Bij bepaalde ingrediënten, zoals vitaminen en mineralen in hoge doses, moet een waarschuwing worden opgenomen.
- Juiste claimformulering: De claim moet worden gebruikt in de exacte of een nauw verwante formulering zoals goedgekeurd in de EU-lijst. Vrije interpretaties zijn niet toegestaan.
Wat mag je absoluut niet zeggen op een supplementlabel?
Op een supplementlabel mag je geen claims gebruiken die suggereren dat het product een ziekte kan behandelen, genezen of voorkomen. Dit zijn medische claims en die zijn uitsluitend voorbehouden aan geneesmiddelen die een officiële registratieprocedure hebben doorlopen. Daarnaast zijn niet-goedgekeurde gezondheidsclaims, misleidende beweringen en vage welzijnsuitspraken verboden.
Concreet verboden zijn onder andere:
- Uitspraken als “helpt bij diabetes”, “verlaagt cholesterol” of “geneest gewrichtspijn”
- Claims die verwijzen naar de snelheid of mate van een effect zonder goedkeuring: “verbetert je immuniteit in 7 dagen”
- Verwijzingen naar aanbevelingen van artsen of medische instanties als die er niet zijn
- Afbeeldingen of symbolen die een medisch of therapeutisch effect suggereren
- Niet-goedgekeurde claims, ook als ze op andere markten buiten de EU worden gebruikt
Een veelgemaakte fout is het gebruik van omschrijvingen die op het eerste gezicht onschuldig lijken, maar toch een medische werking impliceren. “Ondersteunt een gezond immuunsysteem” kan toegestaan zijn als de goedgekeurde EU-claim voor het gebruikte ingrediënt bestaat. “Versterkt je afweer tegen griep” is dat niet.
Hoe verschilt een health claim van een medische claim?
Een health claim legt een verband tussen een voedingsstof en een normale, fysiologische functie van het lichaam. Een medische claim stelt dat een product een ziekte behandelt, geneest of voorkomt. Het cruciale verschil zit in het referentiepunt: health claims refereren aan normale lichaamsfuncties, medische claims aan ziektebeelden.
Een paar voorbeelden maken dit verschil concreet:
- Health claim (toegestaan op supplementen): “Vitamin C contributes to the normal functioning of the immune system.”
- Medische claim (verboden op supplementen): “Vitamine C voorkomt verkoudheid.”
- Health claim (toegestaan): “Calcium is nodig voor de instandhouding van normale botten.”
- Medische claim (verboden): “Calcium voorkomt osteoporose.”
De grens tussen beide claimtypen is soms subtiel, maar de consequenties van een fout zijn groot. Producten met medische claims worden juridisch gezien als geneesmiddelen en vallen daarmee onder een volledig ander wettelijk kader. Dit kan leiden tot handhaving door de NVWA, terugroepacties en reputatieschade.
Wie is verantwoordelijk voor de juistheid van claims op private label producten?
Bij private label producten is de merkhouder, dus de partij wiens naam en merk op het label staan, juridisch verantwoordelijk voor de juistheid van alle claims op het product. Dit geldt ook als de productie volledig is uitbesteed aan een externe productiepartner. De verantwoordelijkheid voor labelcompliance ligt bij degene die het product op de markt brengt.
In de praktijk betekent dit dat je als merkhouder moet kunnen aantonen dat:
- Alle gebruikte claims zijn goedgekeurd in de EU-lijst
- De hoeveelheden van de geclaimde ingrediënten per portie aantoonbaar aanwezig zijn in het product
- De claimformuleringen overeenkomen met de goedgekeurde versies
- Het label voldoet aan alle overige etiketteringseisen van Verordening (EU) nr. 1169/2011
Een goede productiepartner kan hierbij ondersteunen door correcte productspecificaties en documentatie aan te leveren, maar de eindverantwoordelijkheid blijft bij de merkhouder. Het is dan ook verstandig om bij de ontwikkeling van een nieuw product altijd te werken met een gedegen voedselveiligheidsplan en eventueel een gespecialiseerde consultant in te schakelen voor claimadvies.
Hoe MixMasters helpt met health claim compliance
Als private label productiepartner begrijpen wij dat labelcompliance een van de meest complexe onderdelen is van het op de markt brengen van supplementen. Wij ondersteunen klanten daarom niet alleen bij de receptuurontwikkeling en productie, maar ook bij de bredere compliance rondom productveiligheid en labeling.
Concreet bieden wij het volgende:
- BRCGS-gecertificeerde productie: Wij produceren volgens internationaal erkende voedselveiligheidsnormen, wat klanten extra zekerheid geeft over de kwaliteit en traceerbaarheid van grondstoffen en eindproducten.
- Food Safety Plan: In samenwerking met consultants stelt ons kwaliteitsteam een HACCP-gestuurd voedselveiligheidsplan op, afgestemd op jouw productlijn. Dit plan ondersteunt correcte productinformatie op het label en zorgt dat je direct klaar bent voor marktintroductie.
- Productspecificaties en documentatie: Wij leveren de technische onderbouwing die jij als merkhouder nodig hebt om claimgebruik te kunnen verantwoorden, inclusief ingrediëntenspecificaties per portie.
- Labeladvies: Ons team ondersteunt optioneel bij het labelproces, inclusief wettelijk verplichte informatie en de juiste formulering van toegestane claims.
Wil je meer weten over onze services for private-label supplements of ben je benieuwd hoe wij jouw product compliant en marktklaar kunnen maken? Please get in touch with us en wij denken graag met je mee.
Frequently Asked Questions
Hoe controleer ik of een specifieke health claim goedgekeurd is door de EU?
Je kunt dit controleren via het officiële EU-register van de Europese Commissie, ook wel de ‘EU Register on nutrition and health claims’ genoemd. Dit register is gratis toegankelijk en doorzoekbaar op ingrediënt, claimtekst of artikel. Zoek altijd op het specifieke ingrediënt én de exacte claimformulering, want een goedkeuring voor één stof geldt niet automatisch voor een vergelijkbare stof of een andere formulering.
Mag ik een goedgekeurde health claim in eigen woorden parafraseren op mijn label?
Nee, dat is niet toegestaan. De EU-regelgeving vereist dat je de goedgekeurde claimformulering gebruikt zoals die in de EU-lijst staat, of een nauw verwante versie die de betekenis niet verandert. Vrije interpretaties of creatieve omschrijvingen van een goedgekeurde claim worden beschouwd als een niet-goedgekeurde claim en kunnen leiden tot handhaving door de NVWA. Laat twijfelgevallen altijd toetsen door een gespecialiseerde consultant.
Wat gebeurt er als de NVWA een niet-toegestane claim op mijn product aantreft?
De NVWA kan verschillende handhavingsmaatregelen nemen, variërend van een waarschuwing en een verplichting tot labelaanpassing tot een boete of een gedwongen terugroepactie van het product. In ernstige gevallen, waarbij een supplement feitelijk als geneesmiddel wordt gepresenteerd, kan de NVWA het product van de markt halen. De reputatieschade voor jouw merk kan daarbij aanzienlijk zijn, dus preventieve compliance is altijd goedkoper dan correctief optreden.
Kan ik health claims gebruiken op mijn sociale media en website, of gelden de regels alleen voor het fysieke label?
De regels van Verordening (EG) nr. 1924/2006 gelden voor alle commerciële communicatie over een product, inclusief sociale media, websites, advertenties en verpakkingen. Een claim die niet op het label mag staan, mag ook niet worden gebruikt in een Instagram-post, productomschrijving of e-mailcampagne. Dit wordt vaak over het hoofd gezien, maar de NVWA houdt ook toezicht op digitale marketinguitingen.
Wat moet ik doen als ik een nieuw ingrediënt wil gebruiken waarvoor nog geen goedgekeurde EU-claim bestaat?
Als er geen goedgekeurde claim bestaat voor een ingrediënt, mag je geen gezondheidsclaim voeren voor dat ingrediënt, ongeacht de beschikbare wetenschappelijke literatuur. Je kunt het ingrediënt wel verwerken in je product en neutraal benoemen op het label, zonder een gezondheidsclaim te koppelen. Wil je een nieuwe claim laten goedkeuren via de EFSA, dan is dat een langdurig en kostbaar proces dat doorgaans alleen haalbaar is voor grotere organisaties of brancheverenigingen.
Gelden de EU-regels voor health claims ook als ik mijn supplement alleen online verkoop of exporteer buiten de EU?
Als je product bestemd is voor consumenten binnen de EU, gelden de EU-regels altijd, ongeacht of je online of fysiek verkoopt. Verkoop je producten buiten de EU, dan gelden de regelgeving en claimvereisten van het betreffende land. Houd er rekening mee dat sommige landen, zoals het Verenigd Koninkrijk na de Brexit, eigen claimregelgeving hebben die afwijkt van de EU-lijst. Controleer altijd de lokale wetgeving per doelmarkt.
Hoe pak ik de labelontwikkeling van een nieuw supplement het beste stap voor stap aan?
Begin met het vaststellen van de ingrediëntenlijst en bijbehorende doseringen per portie, en controleer vervolgens per ingrediënt welke claims in de EU-lijst zijn goedgekeurd. Stel daarna het label samen op basis van de goedgekeurde claimformuleringen en de verplichte etiketteringsinformatie uit Verordening (EU) nr. 1169/2011. Werk bij voorkeur samen met je productiepartner en een gespecialiseerde regulatory consultant om te zorgen dat zowel de receptuur als het label volledig compliant zijn vóór de marktintroductie.
English 
Dutch 
German 
French