La mention ‘ peut contenir des traces de ’ ne peut être utilisée que s’il existe un risque réaliste et démontrable de contamination croisée accidentelle par un allergène au cours de la production. Cette mention ne constitue pas une simple mesure de précaution facultative et ne doit pas être utilisée pour se soustraire à toute responsabilité en l’absence de preuve concrète de ce risque. Dans cet article, nous répondons aux questions les plus fréquemment posées concernant la législation sur les allergènes applicable aux compléments alimentaires.
Dans quels cas la mention ‘ peut contenir des traces de ’ est-elle obligatoire ?
La mention ‘ peut contenir des traces de ’ n’est pas obligatoire au regard de la loi, mais elle est vivement recommandée lorsqu’une analyse des risques démontre qu’une contamination croisée involontaire par un allergène est réaliste. La législation européenne sur les allergènes oblige certes les fabricants à protéger les consommateurs contre toute exposition involontaire aux allergènes, mais elle ne prescrit pas de formulation précise.
La loi impose toutefois que les allergènes ajoutés intentionnellement soient toujours clairement mentionnés sur l'étiquette. Lorsqu'un allergène n'est pas ajouté intentionnellement mais peut néanmoins être présent en raison du partage des lignes de production, des locaux de stockage ou des équipements, on parle alors d‘’ étiquetage préventif des allergènes » (PAL). Le règlement (UE) n° 1169/2011 concernant l'information des consommateurs sur les denrées alimentaires en constitue la base juridique.
La décision d'inclure cette mention doit toujours s'appuyer sur une analyse des risques documentée. Sans cette justification, la mention est non seulement juridiquement contestable, mais aussi trompeuse pour les consommateurs.
Quelle est la différence entre la contamination croisée et les allergènes ajoutés intentionnellement ?
Les allergènes intentionnels sont des ingrédients ajoutés délibérément à un produit et qui doivent toujours figurer dans la liste des ingrédients. La contamination croisée désigne la présence involontaire d'un allergène résultant du partage d'environnements de production, d'équipements ou de matières premières. Cette distinction est fondamentale pour une application correcte de la législation relative aux allergènes.
Une poudre de protéines à base de lactosérum contient du lait en tant qu'allergène ajouté. Cela est indiqué dans la liste des ingrédients. Si cette même ligne de production est également utilisée pour un produit contenant des fruits à coque, et que le nettoyage n'est pas suffisamment efficace pour éliminer tous les résidus de fruits à coque, il existe alors un risque de contamination croisée par les fruits à coque. Cette contamination croisée est alors signalée par la mention « PAL ».
Cette distinction revêt également une importance juridique. Les allergènes ajoutés intentionnellement doivent toujours être mentionnés, quelle que soit leur quantité. En ce qui concerne la contamination croisée, la mention n'est justifiée que si la présence de l'allergène est effectivement possible, sur la base de risques de production avérés.
Comment déterminer si la contamination croisée présente un risque réel ?
C'est à vous de déterminer si la contamination croisée représente un risque réel en procédant à une analyse systématique des risques en fonction de votre processus de production, des flux de matières premières et des procédures de nettoyage. Pour ce faire, vous examinez quels allergènes sont présents dans l'installation, comment les lignes de production sont agencées et dans quelle mesure l'efficacité du nettoyage peut être démontrée.
Parmi les facteurs concrets à prendre en compte dans l'analyse, on peut citer notamment :
- Quels allergènes sont utilisés ailleurs dans l'usine de production ?
- Si des équipements ou des moyens de transport partagés sont utilisés
- Les matières premières sont-elles stockées dans le même local que les produits allergènes ?
- Les validations de nettoyage démontrent-elles que les résidus d'allergènes sont efficacement éliminés ?
- Si les fournisseurs de matières premières utilisent eux-mêmes les mentions PAL
Une approche fondée sur le système HACCP offre la méthodologie appropriée à cet effet. En identifiant les points de contrôle critiques et en validant les protocoles de nettoyage, vous pouvez justifier si une mention PAL est justifiée ou, au contraire, si elle n'est pas nécessaire. La documentation de cette analyse est essentielle en cas d'inspection éventuelle par la NVWA.
Peut-on utiliser la mention ‘ peut contenir des traces de ’ à titre de mesure de précaution sans preuve ?
Non, vous ne pouvez pas utiliser la mention ‘ peut contenir des traces de ’ à titre de mesure de précaution générale en l'absence de risque avéré. Cela est considéré comme un étiquetage trompeur et est contraire à la législation européenne en matière d'information alimentaire. Cette mention doit toujours s'appuyer sur une analyse des risques documentée.
Dans la pratique, il arrive encore que les fabricants incluent systématiquement cette mention afin de limiter leur responsabilité, sans qu’un risque réel de contamination croisée ait été constaté. Cela pose problème pour deux raisons. Premièrement, cette mention perd sa valeur informative pour les consommateurs allergiques, qui ne savent alors plus quelles mises en garde doivent être prises au sérieux et lesquelles ne le doivent pas. Deuxièmement, cela n'est pas juridiquement défendable si aucune analyse des risques ne vient l'étayer.
La NVWA et les autorités de contrôle européennes appliquent des normes de plus en plus strictes en matière d'allégations PAL. Une allégation non étayée peut entraîner des mesures coercitives ou un réétiquetage obligatoire. La règle d'or est simple : absence de preuve de risque = absence d'allégation.
Quels allergènes doivent obligatoirement être indiqués sur les compléments alimentaires ?
Les compléments alimentaires commercialisés dans l'UE doivent obligatoirement mentionner quatorze allergènes majeurs lorsqu'ils sont délibérément ajoutés en tant qu'ingrédients. Cette obligation s'applique également aux compléments alimentaires et aux produits de nutrition sportive, qui relèvent de la législation générale sur l'information alimentaire.
Les quatorze allergènes soumis à l'obligation d'étiquetage en vertu du règlement (UE) n° 1169/2011 sont les suivants :
- Gluten (blé, seigle, orge, avoine et épeautre)
- Crustacés
- Œufs
- Poisson
- Cacahuètes
- Graines de soja
- Lait (y compris le lactose)
- Fruits à coque (tels que les amandes, les noisettes, les noix, les noix de cajou)
- Céleri
- Moutarde
- Graines de sésame
- Dioxyde de soufre et sulfites
- Lupin
- Mollusques
Dans les compléments alimentaires, le lait est un allergène courant en raison des protéines de lactosérum. Le soja et le gluten sont présents dans les mélanges de protéines végétales et les mélanges fonctionnels. Ces allergènes doivent être mis en évidence dans la liste des ingrédients, par exemple en les imprimant en gras ou en les soulignant, afin qu’ils soient immédiatement repérables par les consommateurs allergiques.
Quelles sont les conséquences d'une mention erronée des allergènes sur votre étiquette ?
Une mention erronée des allergènes peut entraîner de graves conséquences juridiques, financières et en termes de réputation. Dans le pire des cas, cela peut entraîner un rappel de produits, des amendes infligées par les autorités de contrôle et une responsabilité civile en cas de réactions allergiques chez les consommateurs. Pour les acteurs du secteur B2B, cela peut également entraîner une rupture de contrat avec les détaillants ou les distributeurs.
Les conséquences les plus courantes sont les suivantes :
- Rappel de produit : Si un allergène non déclaré est détecté dans un produit, un rappel est obligatoire. Cela entraîne des coûts considérables et porte atteinte à la réputation de l'entreprise.
- Contrôle par la NVWA : L'Autorité néerlandaise de sécurité alimentaire et des produits de consommation peut infliger des amendes, retirer des produits du marché ou exiger la publication des infractions.
- Responsabilité : En cas de réaction allergique résultant d'une mention erronée ou manquante, le fabricant ou le titulaire de la marque peut être tenu responsable des dommages causés.
- Perte de partenaires commerciaux : Les supermarchés et les grands distributeurs appliquent des critères d'achat stricts. Tout non-respect des exigences en matière d'étiquetage peut entraîner le retrait du produit de la gamme.
La mention correcte des allergènes n'est donc pas seulement une obligation légale, mais aussi une nécessité commerciale pour quiconque souhaite commercialiser des compléments alimentaires de manière sérieuse.
Comment MixMasters vous aide à respecter la législation sur les allergènes et les exigences en matière d'étiquetage
Une déclaration correcte des allergènes commence par un processus de production bien organisé et un plan de sécurité alimentaire rigoureux. Nous accompagnons nos clients tout au long de ce processus, de l'analyse des risques jusqu'à l'étiquette finale.
Voici concrètement ce que nous proposons en matière de gestion des allergènes et de conformité :
- Un plan de sécurité alimentaire fondé sur le système HACCP, élaboré en collaboration avec des consultants spécialisés
- La gestion des allergènes dans le cadre de nos processus de production certifiés BRCGS
- Assistance à la rédaction de spécifications de produits et d'informations d'étiquetage correctes
- Traçabilité des matières premières, afin que les risques de contamination croisée soient clairement identifiés et démontrables
- Accompagnement dans la transposition des analyses de risques en mentions PAL concrètes
Vous souhaitez vous assurer que votre gamme de compléments alimentaires respecte toutes les exigences de la législation relative aux allergènes ? Consultez notre services liés à la sécurité alimentaire et à la conformité ou n'hésitez pas à nous contacter pour un entretien sans engagement concernant votre produit.
Foire aux questions
À quelle fréquence dois-je réviser mon analyse des risques liés aux allergènes ?
Votre analyse des risques doit être révisée à chaque modification significative de votre processus de production, telle que l'introduction de nouvelles matières premières, l'adaptation des lignes de production ou la modification des procédures de nettoyage. Il est en outre recommandé de réévaluer cette analyse au moins une fois par an, même en l'absence de changements immédiats. Dans le cadre d'une certification BRCGS, la révision périodique des analyses de risques liés aux allergènes constitue une exigence formelle.
La législation sur les allergènes s'applique-t-elle également si je fais fabriquer mes compléments alimentaires par un sous-traitant ?
Ja, als merkhouder blijf jij eindverantwoordelijk voor de juistheid van de allergeneninformatie op jouw label, ook als de productie wordt uitbesteed. Je bent verplicht om van je loonproducent volledige en aantoonbare informatie te ontvangen over allergenenrisico’s in hun productieomgeving. Leg dit contractueel vast en vraag altijd om actuele productspecificaties en risicoanalyses als onderbouwing voor je labelkeuzes.
Que dois-je faire si une matière première fournie par mon fournisseur fait déjà l'objet d'une mention PAL ?
Als een grondstof van je leverancier zelf al een ‘kan sporen bevatten van’-vermelding draagt, moet je beoordelen of dat risico ook doorwerkt in jouw eindproduct. In de meeste gevallen is het dan gerechtvaardigd om dezelfde PAL-vermelding op jouw label op te nemen, mits je dit documenteert in je risicoanalyse. Neem contact op met je leverancier voor aanvullende technische specificaties, zodat je een onderbouwde beslissing kunt nemen in plaats van de vermelding klakkeloos over te nemen.
Des seuils ont-ils été fixés concernant la quantité d'allergène pouvant être présente en cas de contamination croisée ?
À l'heure actuelle, il n'existe pas encore, au sein de l'UE, de seuils légaux fixés pour la contamination accidentelle par des allergènes. L'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) travaille à l'élaboration d'une base scientifique pour des doses de référence, mais aucune norme harmonisée n'a encore été inscrite dans la législation. En attendant, toute présence détectable d’un allergène résultant d’une contamination croisée doit être signalée au moyen d’une mention PAL, quelle que soit la quantité.
Puis-je utiliser une mention ' sans ' sur mon complément alimentaire, comme ' sans gluten ' ou ' sans lactose ' ?
Ja, maar alleen als je product aantoonbaar voldoet aan de wettelijke criteria voor die claim. Voor ‘glutenvrij’ geldt bijvoorbeeld dat het product maximaal 20 mg gluten per kilogram mag bevatten, conform EU-verordening 828/2014. Een ‘vrij van’-claim en een gelijktijdige PAL-vermelding voor hetzelfde allergeen zijn in principe tegenstrijdig en juridisch kwetsbaar. Zorg er dus voor dat je reinigingsvalidaties en testresultaten de claim ondersteunen voordat je deze op het label plaatst.
Quelles sont les erreurs courantes que vous constatez dans la mention des allergènes sur les étiquettes des compléments alimentaires ?
De meest voorkomende fouten zijn: het ontbreken van visuele benadrukking van allergenen in de ingrediëntenlijst (vetgedrukt of onderstreept is verplicht), het gebruik van PAL-vermeldingen zonder onderliggende risicoanalyse, en het niet updaten van labels na een wijziging in grondstoffenleverancier of productielocatie. Ook zien we regelmatig dat allergenen worden vermeld onder een niet-gangbare naam, zoals ‘caseïne’ in plaats van ‘melk’, wat niet voldoet aan de transparantievereisten van EU-verordening 1169/2011.
Quelle est la différence entre la certification BRCGS et la conformité à la législation sur les allergènes ?
Wettelijke naleving is de minimumverplichting die voortvloeit uit EU-wetgeving, zoals verordening 1169/2011, en geldt voor iedere fabrikant die voedingsmiddelen of supplementen op de markt brengt. BRCGS-certificering gaat verder dan dat: het is een internationaal erkende voedselveiligheidsstandaard die gestructureerde allergenenbeheerprogramma’s, audits en continue verbetering vereist. Een BRCGS-gecertificeerde producent biedt daarmee een aantoonbaar hoger niveau van allergenenbeheersing, wat ook door retailers en internationale afnemers steeds vaker als inkoopvereiste wordt gesteld.
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