Wat is het verschil tussen een health claim en een medische claim?

Een health claim en een medische claim lijken op elkaar, maar het onderscheid is cruciaal voor iedereen die supplementen op de markt brengt. Een allégation de santé beschrijft een positief effect van een voedingsstof op een normale lichaamsfunctie, terwijl een medische claim suggereert dat een product een ziekte voorkomt, behandelt of geneest. Dat laatste is voor supplementen wettelijk verboden. In dit artikel beantwoorden we de meest gestelde vragen over claims op supplementlabels, van de geldende regels tot de praktische gevolgen voor jouw product.

Welke regels gelden er voor health claims op supplementen?

Health claims op supplementen zijn in Europa streng gereguleerd via de Verordening (EG) nr. 1924/2006, ook wel de Health Claims Verordening genoemd. Alleen claims die door de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) zijn goedgekeurd en op de officiële EU-lijst staan, mogen op een productlabel worden gebruikt. Gebruik je een niet-goedgekeurde claim, dan overtreed je Europees recht.

De regels gelden voor alle levensmiddelen, inclusief voedingssupplementen. Een claim mag alleen worden gebruikt als aan een aantal voorwaarden is voldaan:

• De claim staat op de goedgekeurde EU-lijst van health claims.
• De voedingsstof waarop de claim betrekking heeft, is aanwezig in een significante hoeveelheid.
• Het product voldoet aan de nutriëntprofielen die bij de claim horen.
• De claim is wetenschappelijk onderbouwd en verwijst naar een bewezen effect.

Naast Europese regelgeving gelden in Nederland ook de regels van de Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit (NVWA), die toezicht houdt op de naleving. Overtredingen kunnen leiden tot boetes, terugroepacties of een verkoopverbod. Voor merken die actief zijn in meerdere EU-landen is het dan ook verstandig om per markt te controleren of de gebruikte claims correct zijn toegepast.

Wat maakt een claim een medische claim?

Een medische claim is elke bewering die stelt of suggereert dat een product een ziekte voorkomt, behandelt, verlicht of geneest. Het gaat niet alleen om letterlijke uitspraken zoals “geneest diabetes,” maar ook om impliciete boodschappen die een therapeutisch effect suggereren. Zodra een claim verwijst naar een pathologische toestand, valt die buiten het domein van voedingssupplementen.

Het onderscheid zit hem vaak in de formulering. Vergelijk deze twee uitspraken:

• Health claim: “Vitamine D draagt bij aan de normale werking van het immuunsysteem.”
• Medische claim: “Vitamine D beschermt tegen griep en infecties.”

De eerste beschrijft een normale fysiologische functie. De tweede suggereert bescherming tegen een specifieke ziekte. Dat maakt de tweede een medische claim, en die is uitsluitend voorbehouden aan geneesmiddelen die door de bevoegde autoriteiten zijn geregistreerd. Voor supplementen is dit type claim verboden, ongeacht of er wetenschappelijke onderbouwing voor bestaat.

Opletten is ook geboden bij visueel materiaal, hashtags en productnamen. Als een productnaam of afbeelding een therapeutisch effect impliceert, kan dat ook als medische claim worden aangemerkt, zelfs als de tekst op het label formeel correct is.

Welke claims mag je wél gebruiken op een supplementlabel?

Op een supplementlabel zijn twee soorten goedgekeurde claims toegestaan: voedingsclaims et gezondheidsclaims. Voedingsclaims beschrijven de nutritionele samenstelling, zoals “rijke bron van eiwit” of “vetarm.” Gezondheidsclaims beschrijven het effect van een voedingsstof op een lichaamsfunctie, en moeten aantoonbaar op de EU-goedgekeurde lijst staan.

Voorbeelden van toegestane gezondheidsclaims die veelvuldig worden gebruikt op supplementen:

• “Magnesium draagt bij aan een normale spierfunctie.”
• “ La vitamine C contribue au fonctionnement normal du système immunitaire. ”
• “Eiwit draagt bij aan de opbouw en het behoud van spiermassa.”
• “IJzer draagt bij aan de normale vorming van rode bloedcellen.”
• “Zink draagt bij aan het behoud van normaal haar en normale nagels.”

Naast gezondheidsclaims zijn er ook zogenoemde reductieclaims toegestaan, mits goedgekeurd. Die beschrijven dat een voedingsstof bijdraagt aan het verminderen van een risicofactor voor een ziekte, zoals “calciumrijke voeding draagt bij aan het verminderen van het risico op osteoporose.” Dit is een van de weinige uitzonderingen waarbij een link met een ziekte is toegestaan, maar uitsluitend als de claim expliciet op de EU-lijst staat.

Hoe beïnvloeden claims het private label productieproces?

Claims hebben directe invloed op de receptuur, de dosering en het labelontwerp van een private label supplement. Als je een specifieke health claim wilt gebruiken, moet de betreffende voedingsstof in een voldoende hoeveelheid aanwezig zijn om de claim te ondersteunen. Dit bepaalt mede de samenstelling van het product en de minimale dosering per serving.

In de praktijk betekent dit dat claims al in de receptuurontwikkeling worden meegenomen. Wil je bijvoorbeeld claimen dat jouw product bijdraagt aan normale cognitieve functie, dan moet de relevante stof, zoals pantotheenzuur of vitamine B12, in de juiste hoeveelheid aanwezig zijn. De formulering van het label moet vervolgens exact overeenkomen met de goedgekeurde claimtekst.

Daarnaast heeft de keuze voor claims invloed op de voedselveiligheids- en compliancedocumentatie. Een correct opgesteld voedselveiligheidsplan omvat ook de verificatie van labelclaims en de traceerbaarheid van ingrediënten die die claims ondersteunen. Dit vraagt om nauwe samenwerking tussen R&D, kwaliteitsbeheer en labelontwerp. Via onze diensten voor private label productie begeleiden wij klanten door dit hele traject, van receptuur tot compliant label.

Wat zijn de risico’s van een verkeerde claim op je product?

Een onjuiste of niet-goedgekeurde claim op een supplementlabel brengt aanzienlijke risico’s met zich mee. De NVWA en equivalente autoriteiten in andere EU-landen handhaven actief op dit gebied. De gevolgen kunnen variëren van een officiële waarschuwing tot een boete, een verplichte herdruk van verpakkingen, of zelfs een tijdelijk verkoopverbod.

Naast juridische risico’s is er ook commerciële en reputatieschade. Retailers en distributeurs werken steeds vaker met compliancechecks voordat zij producten opnemen in hun assortiment. Een product met een ongeldige claim wordt geweigerd of teruggetrokken, wat leidt tot verlies van omzet en vertrouwen bij inkopers.

De meest voorkomende fouten zijn:

• Gebruik van claims die niet op de EU-lijst staan.
• Claims die impliciet een ziekte noemen of een therapeutisch effect suggereren.
• Claimteksten die afwijken van de exacte goedgekeurde formulering.
• Onvoldoende dosering van de voedingsstof waarop de claim is gebaseerd.
• Misleidende productnamen of marketingteksten die een medisch effect impliceren.

Voor merken die internationaal actief zijn, geldt bovendien dat claims per land kunnen verschillen in toelaatbaarheid, ook binnen de EU. Wat in Nederland is toegestaan, kan in Duitsland of Frankrijk anders worden geïnterpreteerd. Een grondige compliance-check per markt is dan ook geen luxe, maar een noodzaak.

Comment MixMasters facilite la mise en conformité des allégations de santé

Het correct toepassen van health claims is een van de meest complexe onderdelen van het ontwikkelen van een eigen supplementenlijn. Wij ondersteunen onze klanten hier actief bij, van de eerste receptuurontwikkeling tot het definitieve label. Concreet bieden wij:

• Receptuurontwikkeling waarbij doseringen zijn afgestemd op de claims die je wilt voeren.
• Labelontwerp met correcte en goedgekeurde claimformuleringen.
• Een HACCP-gestuurd voedselveiligheidsplan dat ook labelcompliance omvat.
• BRCGS-gecertificeerde productie, wat betekent dat kwaliteit, traceerbaarheid en wettelijke naleving structureel zijn geborgd.
• Begeleiding door een ervaren kwaliteitsteam dat samenwerkt met externe compliance-consultants.

Of je nu een bestaand merk bent dat een nieuwe productlijn wil lanceren of een serieuze ondernemer die zijn eerste supplement op de markt wil brengen: wij zorgen ervoor dat jouw product niet alleen goed smaakt, maar ook juridisch waterdicht is. Nous contacter en bespreek wat wij voor jouw merk kunnen betekenen.

Articles connexes

• Wat betekent de verbruiksbelasting voor supplementenmerken?
• Étiquetage des compléments alimentaires : quelles informations doivent obligatoirement figurer sur l'étiquette ?
• Is een HACCP-plan verplicht voor jouw supplementenbedrijf?
• Dans quels cas faut-il payer la taxe à la consommation sur les compléments alimentaires aux Pays-Bas ?
• Quelles sont les tendances clés de l'innovation en matière de protéines pour 2026 ?