La nouvelle réglementation sur les allergènes a des conséquences directes sur les compléments alimentaires vendus sous marque de distributeur : les marques sont tenues de mentionner clairement sur leur étiquette les quatorze allergènes reconnus, et les récents durcissements de la législation européenne imposent des exigences plus strictes quant à la manière dont cela doit être fait. Pour les marques de distributeur, cela signifie que tant le fabricant que le détenteur de la marque sont responsables de l'exactitude de l'étiquetage. Dans cet article, nous répondons aux questions les plus fréquemment posées concernant la législation sur les allergènes applicable aux compléments alimentaires.
Quels allergènes doivent obligatoirement être mentionnés sur les compléments alimentaires ?
Conformément au règlement européen relatif à l'information des consommateurs sur les denrées alimentaires (UE 1169/2011), quatorze allergènes doivent obligatoirement figurer sur l'étiquette des compléments alimentaires. Cette obligation s'applique également aux compléments alimentaires de marque de distributeur commercialisés aux Pays-Bas ou ailleurs dans l'UE.
Les quatorze allergènes soumis à l'obligation d'étiquetage sont les suivants :
- Gluten (blé, seigle, orge, avoine, épeautre et kamut)
- Crustacés
- Œufs
- Poisson
- Cacahuètes
- Soja
- Lait (y compris le lactose)
- Fruits à coque (amandes, noisettes, noix, noix de cajou, noix de pécan, noix du Brésil, pistaches et noix de macadamia)
- Céleri
- Moutarde
- Graines de sésame
- Dioxyde de soufre et sulfites
- Lupin
- Mollusques
Dans les compléments alimentaires tels que les poudres de protéines, les boissons pré-entraînement ou les substituts de repas, le lait, le soja, le gluten et les fruits à coque sont des allergènes particulièrement courants. Chacune de ces substances doit non seulement être mentionnée, mais aussi mise en évidence visuellement, par exemple en caractères gras ou en italique, afin que le consommateur puisse les reconnaître rapidement.
Quels sont les changements récents apportés à la réglementation sur les allergènes applicable aux compléments alimentaires ?
Le fondement de la législation relative aux allergènes dans les compléments alimentaires repose sur le règlement (UE) n° 1169/2011, mais dans la pratique, des directives d’application de plus en plus concrètes et des dispositions nationales complémentaires ont vu le jour ces dernières années. En 2026, les marques seront notamment responsables de l'exhaustivité des informations relatives aux allergènes au moment de la mise sur le marché, y compris en cas de modifications apportées aux produits.
Une évolution importante réside dans l'intérêt croissant porté à présence accidentelle d'allergènes, également appelées mentions “ peut contenir ”. L'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) et les autorités nationales de contrôle ont précisé que les avertissements dits « de contamination croisée » ne peuvent pas être utilisés de manière arbitraire. Elles ne peuvent être ajoutées que s’il existe un risque réel et démontrable de contamination croisée au cours de la production.
Par ailleurs, dans le cadre de la vente en ligne de compléments alimentaires, les informations relatives aux allergènes doivent également être disponibles dans leur intégralité sous forme numérique avant que le consommateur n'effectue son achat. Cela concerne notamment les marques de distributeur qui vendent leurs produits via des boutiques en ligne.
En quoi ces règles influencent-elles le processus de fabrication des compléments alimentaires de marque propre ?
La législation sur les allergènes a une incidence directe sur la manière dont les compléments alimentaires de marque de distributeur sont fabriqués. Un site de production doit être en mesure de démontrer sa capacité à prévenir ou à maîtriser la contamination croisée entre allergènes, et à consigner ces mesures dans un plan officiel de gestion des allergènes s'inscrivant dans le cadre plus large du système de sécurité alimentaire.
Concrètement, cela signifie pour le processus de production :
- Lignes de production séparées ou nettoyage en profondeur entre des lots présentant des profils allergéniques différents
- Enregistrement traçable des matières premières afin de savoir précisément, pour chaque lot, quels ingrédients ont été utilisés
- Validation des procédures de nettoyage afin de prouver que les résidus d'allergènes ont été éliminés
- Contrôle des fournisseurs ce qui implique également la vérification des déclarations relatives aux allergènes fournies par les fournisseurs de matières premières
Pour les clients de marques de distributeur, il est essentiel que le partenaire de production ait mis en place ces processus. Un fabricant qui ne dispose pas d'un système rigoureux de gestion des allergènes met non seulement le consommateur en danger, mais aussi la réputation et la situation juridique de la marque de distributeur.
Quelles sont les conséquences d'un étiquetage incorrect des allergènes pour les marques de distributeur ?
Un étiquetage incorrect ou incomplet concernant les allergènes sur les compléments alimentaires de marque de distributeur peut avoir de graves conséquences, tant sur le plan juridique que commercial. Le détenteur de la marque, c'est-à-dire la marque de distributeur qui commercialise le produit, est légalement responsable de l'exactitude des informations figurant sur l'étiquette, même si la production est sous-traitée.
Les conséquences possibles sont les suivantes :
- Rappels de produits par l'intermédiaire de la NVWA ou d'autres autorités de contrôle nationales, ce qui entraîne des coûts considérables et une atteinte à la réputation
- Amendes et mesures coercitives par les autorités alimentaires en cas d'infractions avérées
- Demandes d'indemnisation pour responsabilité civile des consommateurs qui subissent un préjudice pour leur santé à la suite d'une réaction allergique
- Élimination du produit provenant des canaux de vente au détail ou des plateformes en ligne
Même une petite erreur, comme le fait de ne pas mentionner un allergène présent dans le produit via une matière première, peut entraîner un rappel. Les pertes financières et l'atteinte à la réputation liées à un rappel dépassent généralement de loin les coûts d'une gestion rigoureuse des allergènes.
Comment un partenaire de marque de distributeur garantit-il une mention correcte des allergènes ?
Un partenaire de marque de distributeur fiable garantit une mention correcte des allergènes grâce à un système structuré qui commence dès l'achat des matières premières et s'achève avec la validation de l'étiquette définitive. Il ne s'agit pas d'un contrôle ponctuel, mais d'un processus continu qui est répété pour chaque lot et à chaque modification de la formulation.
Concrètement, ce processus comprend :
- Demander et évaluer les déclarations relatives aux allergènes auprès de tous les fournisseurs de matières premières
- Rédaction d'une fiche technique du produit comprenant une liste complète des allergènes pour chaque produit
- La conversion de ce récapitulatif en informations d'étiquetage correctes, y compris le marquage visuel des allergènes
- La vérification de la conformité de l'étiquette à la législation et à la réglementation en vigueur, y compris pour des marchés d'exportation spécifiques
- Consigner tout cela dans un plan de sécurité alimentaire et conformité qui puisse faire l'objet d'un audit
Un partenaire de production disposant d'une certification reconnue en matière de sécurité alimentaire, telle que la BRCGS, offre une garantie supplémentaire. La BRCGS impose des exigences spécifiques en matière de gestion des allergènes, de traçabilité et de documentation, ce qui signifie que les producteurs certifiés respectent manifestement des normes plus strictes que leurs homologues non certifiés.
Quand faut-il réétiqueter un complément alimentaire vendu sous marque de distributeur ?
Un complément alimentaire vendu sous marque de distributeur doit être réétiqueté dès qu'un changement survient qui a une incidence sur les informations relatives aux allergènes ou sur d'autres mentions obligatoires figurant sur l'étiquette. Il ne s'agit pas d'une simple recommandation : la mise sur le marché d'un produit dont l'étiquette est obsolète ou erronée constitue une infraction à la législation sur l'information alimentaire.
Parmi les situations nécessitant une nouvelle étiquette, on peut citer notamment :
- Modification d'un ingrédient ou d'une matière première, même si la fonction reste la même mais que la déclaration relative aux allergènes fournie par le fournisseur diffère
- Changement de site de production ou de ligne de production, ce qui nécessite une réévaluation du risque de contamination croisée
- Adaptation de la recette, par exemple lors de l'ajout ou du retrait d'un arôme ou d'un ingrédient fonctionnel
- Modifications apportées à la législation qui introduisent de nouvelles obligations de déclaration
- Expansion vers de nouveaux marchés avec d'autres exigences linguistiques ou des compléments nationaux à la réglementation de base de l'UE
Il est recommandé de procéder systématiquement à une vérification des allergènes à chaque modification apportée à un produit. Certaines modifications peuvent sembler mineures à première vue, mais elles peuvent avoir des conséquences importantes sur le profil allergénique du produit final.
Comment MixMasters vous aide à respecter la réglementation sur les allergènes et les exigences en matière d'étiquetage
Nous accompagnons les marques de distributeur depuis la formulation jusqu'au lancement sur le marché, en passant par toutes les étapes nécessaires à un étiquetage correct des allergènes. En tant que partenaire de production certifié BRCGS, nous avons intégré la gestion des allergènes de manière structurelle dans notre processus de production et notre système qualité.
Voici ce que nous proposons concrètement en matière de réglementation sur les allergènes et de conformité :
- Élaboration d'un plan complet de sécurité alimentaire, incluant le système HACCP et la gestion des allergènes, spécialement adapté à votre produit
- Liste complète des allergènes par produit, établie à partir de matières premières traçables
- Accompagnement dans la conception des étiquettes et la vérification de la conformité des informations figurant sur celles-ci avec la législation et la réglementation en vigueur
- Accompagnement dans le réétiquetage des produits suite à des modifications de la formulation ou des matières premières
- Une documentation vérifiable, prête à être transmise aux partenaires de distribution, aux marchés d'exportation et aux autorités de contrôle
Que vous souhaitiez lancer un nouveau complément alimentaire ou faire évaluer un produit existant au regard de la législation en vigueur en matière d'allergènes, nous serons ravis de vous accompagner dans votre réflexion. Nous contacter et discutons sans engagement de la manière dont nous pouvons rendre votre marque en marque blanche conforme et prête à être commercialisée.
Foire aux questions
L'obligation de mentionner les allergènes s'applique-t-elle également aux compléments alimentaires que je vends exclusivement via ma propre boutique en ligne ?
Oui, l'obligation d'indiquer les allergènes s'applique à tous les canaux sur lesquels vous vendez vos compléments alimentaires, y compris votre propre boutique en ligne. Dans le cadre de la vente en ligne, les informations complètes sur les allergènes doivent être disponibles sous forme numérique avant que le consommateur ne finalise son achat — il ne suffit donc pas de se contenter d'indiquer les informations figurant sur l'emballage physique. Cela signifie que les pages produits doivent être à jour et afficher clairement les allergènes, conformément aux mêmes exigences visuelles que celles applicables à l'étiquette physique.
Comment savoir si mon étiquette de marque propre actuelle est conforme à la législation en vigueur ?
La meilleure première étape consiste à faire réaliser un audit formel des étiquettes par un partenaire de production certifié ou un cabinet de conseil spécialisé en droit alimentaire. Vérifiez au minimum si les quatorze allergènes obligatoires sont tous présents et signalés visuellement, si les mentions ‘ peut contenir ’ sont justifiées par un risque réel de contamination croisée, et si les informations correspondent aux déclarations d'allergènes les plus récentes de vos fournisseurs de matières premières. De petits écarts qui semblent anodins sur le papier peuvent néanmoins entraîner des mesures coercitives lors d’une inspection.
Quelle est la différence entre la mention ' contient ' et la mention ' peut contenir des traces de ', et quand faut-il utiliser l'une ou l'autre ?
On utilise la mention ‘ contient ’ lorsqu'un allergène est un ingrédient ajouté délibérément et intentionnellement dans la formulation du complément alimentaire. La mention ‘ peut contenir des traces ’ ou ‘ may contain ’ est exclusivement réservée aux situations dans lesquelles il existe un risque réel et démontrable de contamination croisée involontaire au cours du processus de fabrication, par exemple parce que la même chaîne de production traite également des produits contenant cet allergène. L'utilisation de la mention ‘ may contain ’ à titre de mesure de précaution, en l'absence de risque avéré, n'est pas autorisée et peut être considérée comme un étiquetage trompeur en cas de contrôle.
Que dois-je faire si mon fournisseur de matières premières modifie sa déclaration relative aux allergènes ?
Une modification de la déclaration d'allergènes d'un fournisseur nécessite une action immédiate : commencez par évaluer si cette modification a des répercussions sur le profil allergénique de votre produit fini. Si tel est le cas, l'étiquette doit être modifiée avant que vous ne mettiez vos nouveaux stocks sur le marché — la vente de produits dont l'étiquette est obsolète constitue une infraction. Veillez donc à ce que votre partenaire de production vous informe de manière proactive de tout changement de fournisseur et dispose d’un protocole clair pour la mise en œuvre des modifications d’étiquetage.
Existe-t-il également des règles spécifiques concernant les allergènes pour certaines catégories de compléments alimentaires, comme la nutrition sportive ou les produits destinés aux enfants ?
Les quatorze allergènes obligatoires prévus par le règlement (UE) n° 1169/2011 s'appliquent à tous les compléments alimentaires, quelle que soit leur catégorie. Toutefois, pour certaines catégories spécifiques telles que la nutrition sportive (réglementée par le règlement (UE) n° 609/2013) ou les produits destinés à des groupes vulnérables comme les enfants ou les femmes enceintes, des exigences supplémentaires peuvent s’appliquer tant à la composition qu’à l’étiquetage. Lors du développement de produits appartenant à ces catégories, il est judicieux de vérifier explicitement quelles réglementations supplémentaires s’appliquent, outre les exigences de base en matière de déclaration des allergènes.
Comment dois-je me conformer à la réglementation sur les allergènes si je souhaite également commercialiser mon complément alimentaire en dehors des Pays-Bas ?
Au sein de l'UE, le règlement (UE) n° 1169/2011 sert de base commune, mais chaque État membre peut y ajouter des dispositions nationales, telles que des exigences linguistiques spécifiques ou des obligations d'étiquetage supplémentaires. Pour les marchés hors de l’UE, tels que le Royaume-Uni après le Brexit ou des pays comme les États-Unis, des cadres réglementaires totalement différents s’appliquent, avec leurs propres listes d’allergènes et formats d’étiquetage. En cas d’expansion internationale, veillez toujours à ce que votre étiquette soit vérifiée pour chaque marché cible au regard de la législation et de la réglementation locales, de préférence par un partenaire de production ayant une expérience de l’exportation.
Combien de temps faut-il en moyenne pour réétiqueter un complément alimentaire après une modification de la formulation ?
Le délai nécessaire à un processus de réévaluation et de réétiquetage dépend de la complexité de la modification et de l'efficacité de votre partenaire de production, mais dans la pratique, il faut compter au minimum deux à six semaines pour un contrôle complet des allergènes, la modification de l'étiquette et le cycle d'approbation. N'oubliez pas que votre stock existant portant l'ancienne étiquette ne pourra plus être commercialisé dès que la modification entrera en vigueur. Un processus structuré de gestion des changements chez votre partenaire de production permet de réduire au maximum ce délai et d'éviter tout retard lors du lancement sur le marché.
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