Sur les étiquettes des compléments alimentaires dans l'Union européenne, les fabricants ou les détenteurs de marques sont tenus d'indiquer clairement les quatorze allergènes reconnus lorsque ceux-ci sont présents dans le produit en tant qu'ingrédients. La législation relative aux allergènes dans les compléments alimentaires relève de la même réglementation européenne que celle applicable aux autres denrées alimentaires, ce qui signifie que ces règles s'appliquent de manière contraignante à l'ensemble du marché européen. Dans cet article, nous répondons aux questions les plus fréquemment posées sur la manière dont ces règles s'appliquent dans la pratique.
Quels allergènes doit-on obligatoirement mentionner sur l'étiquette d'un complément alimentaire ?
En vertu du règlement européen (UE) n° 1169/2011 concernant l'information des consommateurs sur les denrées alimentaires, vous êtes tenu de mentionner quatorze allergènes spécifiques s'ils sont présents dans le produit en tant qu'ingrédients ou composants transformés. Cette obligation s'applique également sans restriction aux compléments alimentaires, qu'ils se présentent sous forme de poudre ou sous toute autre forme.
Les quatorze allergènes soumis à l'obligation d'étiquetage sont les suivants :
- Céréales contenant du gluten (blé, seigle, orge, avoine, épeautre, kamut)
- Crustacés
- Œufs
- Poisson
- Cacahuètes
- Graines de soja
- Lait (y compris le lactose)
- Fruits à coque (amandes, noisettes, noix, noix de cajou, noix de pécan, noix du Brésil, pistaches, noix de macadamia)
- Céleri
- Moutarde
- Graines de sésame
- Dioxyde de soufre et sulfites (à des concentrations supérieures à 10 mg/kg ou 10 mg/litre)
- Lupin
- Mollusques
Cela revêt une importance particulière pour les compléments alimentaires, car des ingrédients couramment utilisés, tels que les protéines de lactosérum (lait), les protéines de soja (soja) et certains mélanges de protéines, peuvent contenir plusieurs de ces allergènes. Tout allergène présent dans la composition doit être mentionné sans exception, quelle que soit sa quantité.
Comment faut-il répertorier et indiquer les allergènes sur une étiquette ?
Sur l'étiquette du complément alimentaire, les allergènes doivent être clairement distingués visuellement du reste de la liste des ingrédients. Pour ce faire, on utilise une police de caractères différente, un style différent ou une couleur de fond différente, afin que l'allergène attire immédiatement l'attention du consommateur.
Dans la pratique, cela signifie presque toujours que l'allergène en gras apparaît dans la liste des ingrédients. On peut par exemple lire : “ Ingrédients : mélange de protéines (lait de vache, soja), cacao, édulcorant. ” Le fait de mettre en gras l'allergène suffit à satisfaire à l'exigence légale, à condition que le contraste soit suffisamment net.
Outre le marquage visuel, des règles s'appliquent également à l'emplacement :
- Les allergènes sont indiqués dans la liste des ingrédients figurant sur l'emballage
- En l'absence de liste des ingrédients, une mention distincte doit figurer sur l'étiquette, libellée comme suit : “ Contient [nom de l'allergène] ”
- La mention doit être lisible et ne doit pas être masquée par une police de petite taille ou des couleurs peu contrastées
- Les informations doivent être indiquées dans la langue du pays de vente
Pour les compléments alimentaires commercialisés dans plusieurs pays de l'UE, cela signifie qu'il est nécessaire de disposer d'étiquettes multilingues ou d'étiquettes spécifiques à chaque pays afin de se conformer à la législation relative aux allergènes en vigueur dans chacun de ces pays.
Quelles sont les règles applicables aux mentions ‘ peut contenir des traces de ’ ?
La mention “ peut contenir des traces de [allergène] ” n'est pas obligatoire au regard de la loi, mais constitue une mesure de précaution volontaire que les fabricants peuvent inclure lorsqu'il existe un risque réel de contamination croisée involontaire au cours de la production. Il n'existe pas, au sein de l'UE, de législation harmonisée fixant ces seuils.
Bien que cette mention soit facultative, son utilisation implique certaines responsabilités. Un fabricant qui indique “ peut contenir des traces de fruits à coque ” sur une étiquette doit pouvoir justifier cette mention par une analyse des risques ou un plan de sécurité alimentaire fondé sur le système HACCP. L'ajouter de manière arbitraire, ou l'utiliser comme mesure de précaution systématique sans évaluation concrète des risques, n'est pas autorisé et peut être trompeur.
Consignes pratiques concernant la mention “ peut contenir des traces de ” :
- N'utilisez cette mention que s'il existe un risque avéré de contamination croisée, par exemple en raison du partage d'espaces de production ou d'équipements
- Étayez cette mention à l'aide d'une analyse des risques liés aux allergènes dans le cadre de votre plan de sécurité alimentaire
- N’utilisez pas de formulations vagues telles que “ peut contenir des allergènes ” sans préciser de quel allergène il s’agit.
- Vérifiez régulièrement si les informations sont toujours à jour en cas de modifications du processus de production
Dans le secteur des compléments alimentaires, où il est courant d'utiliser des lignes de production communes pour différents types de produits, une analyse approfondie des risques liés aux allergènes n'est donc pas un luxe superflu, mais un élément essentiel d'une information responsable sur l'étiquette.
Que se passe-t-il lorsque les informations sur les allergènes sont manquantes ou erronées ?
Si les informations relatives aux allergènes figurant sur l'étiquette d'un complément alimentaire font défaut ou s'avèrent manifestement erronées, cela peut donner lieu à des mesures coercitives de la part des autorités nationales compétentes en matière alimentaire, telles que la NVWA aux Pays-Bas. Les conséquences peuvent aller d'un avertissement officiel à un rappel obligatoire du produit et, dans les cas graves, à des amendes administratives.
Outre les conséquences juridiques et financières, il existe également des risques commerciaux et de réputation. Un rappel de produits en raison d’une mention d’allergène manquante est coûteux et peut gravement nuire à la confiance des détaillants et des consommateurs. Pour les marques B2B qui distribuent leurs produits via les supermarchés ou les grands distributeurs, cela peut en outre avoir des conséquences contractuelles.
Les erreurs les plus courantes sur les étiquettes des compléments alimentaires en matière d'allergènes sont les suivantes :
- Allergènes présents dans la formulation mais qui ne sont ni indiqués en gras ni mentionnés
- Étiquettes obsolètes qui n'ont pas été mises à jour à la suite d'une modification de la recette ou du fournisseur de matières premières
- Traductions erronées des noms d'allergènes sur les étiquettes multilingues
- L'absence de mention des allergènes sur les produits ne comportant pas la liste complète des ingrédients
Des audits réguliers des étiquettes et un plan de sécurité alimentaire à jour sont donc indispensables pour toute entreprise commercialisant des compléments alimentaires sur le marché européen.
Les mêmes exigences en matière d'allergènes s'appliquent-elles à tous les pays de l'UE ?
Les quatorze allergènes à mentionner obligatoirement et les règles relatives à l'étiquetage visuel ont été harmonisées par le règlement européen (UE) n° 1169/2011 et s'appliquent de la même manière dans tous les États membres de l'UE. Cela signifie que les exigences de base en matière d'étiquetage des allergènes sont identiques aux Pays-Bas, en Belgique, en Allemagne, en France et dans tous les autres pays de l'UE.
Il existe toutefois des nuances nationales qui méritent d'être prises en compte. Bien que les exigences de fond soient uniformes, chaque pays de l'UE impose que les informations figurant sur l'étiquette soient fournies dans la langue officielle de ce pays. Un complément alimentaire vendu à la fois aux Pays-Bas et en Allemagne doit donc comporter une étiquette présentant les informations sur les allergènes en néerlandais et en allemand, ou deux étiquettes distinctes, spécifiques à chaque pays.
En dehors de l'UE, d'autres règles s'appliquent. Après le Brexit, le Royaume-Uni a mis en place sa propre version de la législation sur les allergènes, qui correspond en grande partie aux règles de l'UE, mais peut présenter des différences sur certains points. Pour les exportations vers des marchés hors d'Europe, il est toujours nécessaire de consulter la législation nationale spécifique du pays concerné.
Comment MixMasters aide à garantir la conformité aux exigences en matière d'allergènes sur les étiquettes des compléments alimentaires
La mention correcte des allergènes sur l'étiquette d'un complément alimentaire n'est pas seulement une obligation légale, mais s'inscrit également dans le cadre d'une politique plus large de sécurité alimentaire qui doit être vérifiable et contrôlable. Nous accompagnons nos clients dans ce domaine à plusieurs niveaux :
- Plan de sécurité alimentaire basé sur le système HACCP : En collaboration avec des consultants spécialisés, nous élaborons un plan de sécurité alimentaire spécifiquement adapté à votre gamme de produits, comprenant une analyse des risques liés aux allergènes pour toutes les matières premières utilisées et les lignes de production partagées.
- Certification BRCGS : Notre site de production est certifié BRCGS, une norme reconnue à l'échelle internationale qui couvre notamment la gestion des allergènes, la traçabilité et la gestion de la qualité. Cela vous offre, en tant que détenteur de la marque, une garantie supplémentaire lors des audits menés par les détaillants ou les organismes de certification.
- Prise en charge des étiquettes : Notre équipe vous conseille sur les informations obligatoires figurant sur l'étiquette, notamment sur la présentation et la mention correctes des allergènes, conformément à la réglementation européenne.
- Transparence en matière de matières premières : Comme nous utilisons nos propres matières premières, nous pouvons garantir une traçabilité totale et une composition en allergènes constante pour chaque lot.
Que vous soyez une marque établie à la recherche d'un partenaire de production fiable ou que vous souhaitiez lancer une nouvelle gamme de compléments alimentaires, nous veillons à ce que votre produit soit conforme à la législation en vigueur en matière d'allergènes. Découvrez notre services complets ou n'hésitez pas à nous contacter pour discuter de la manière dont nous pouvons rendre votre gamme de compléments alimentaires conforme à la réglementation et prête à être commercialisée.
Foire aux questions
Dois-je faire valider à nouveau mon étiquette si je change de fournisseur de matières premières ?
Ja, een wisseling van grondstoffenleverancier kan invloed hebben op de allergeenstatus van je product, zelfs als de formulering zelf niet verandert. Een nieuwe leverancier kan andere productieomstandigheden hebben, waardoor er nieuwe kruisbesmettingsrisico’s ontstaan of juist wegvallen. Het is daarom verplicht om bij elke wijziging in de toeleveringsketen een nieuwe allergeenrisicoanalyse uit te voeren en je label indien nodig bij te werken voordat je het product opnieuw op de markt brengt.
L'obligation d'étiquetage des allergènes s'applique-t-elle également aux compléments alimentaires que je vends uniquement en ligne ?
Oui, les obligations découlant du règlement (UE) n° 1169/2011 s'appliquent sans restriction aux compléments alimentaires vendus en ligne. Dans le cadre de la vente en ligne, les informations obligatoires sur les denrées alimentaires, y compris celles relatives aux allergènes, doivent être disponibles sur la page du produit avant la finalisation de l'achat, et l'emballage physique doit également comporter les mentions correctes relatives aux allergènes lors de la livraison. L'absence d'informations sur les allergènes sur la page d'une boutique en ligne est considérée comme une infraction à la même législation que celle applicable aux points de vente physiques.
Que dois-je faire lorsqu'un ingrédient est à la fois un composant fonctionnel et un allergène, comme la lécithine de soja ?
In dat geval gelden beide verplichtingen tegelijkertijd: het ingrediënt moet worden vermeld in de ingrediëntenlijst én het allergene bestanddeel moet visueel worden gemarkeerd, doorgaans vetgedrukt. Dus ‘sojalecithine’ wordt weergegeven als ‘sojalecithine’, waarbij het woord ‘soja’ vetgedrukt is om de aanwezigheid van het allergeen soja direct zichtbaar te maken. Zelfs als sojalecithine in een kleine hoeveelheid als technologisch hulpstof wordt gebruikt, vervalt de allergeenverplichting niet.
Comment gérer les allergènes dans les produits ' de marque propre ' que je fais fabriquer par un tiers ?
Als merkhouder van een private label product ben jij eindverantwoordelijk voor de juistheid van de labelinformatie, ook al wordt de productie uitbesteed aan een contract manufacturer. Het is essentieel dat je van je productiepartner volledige en actuele allergeendocumentatie ontvangt, inclusief specificaties van alle gebruikte grondstoffen en een overzicht van mogelijke kruisbesmettingsrisico’s op de productielocatie. Leg deze verantwoordelijkheden contractueel vast en voer periodieke audits uit om te borgen dat de informatie op je label altijd overeenkomt met de werkelijke productiesituatie.
Envisage-t-on de renforcer à l'avenir la législation européenne relative aux allergènes dans les compléments alimentaires ?
De Europese Commissie evalueert de allergeenwetgeving periodiek en kan de lijst van verplichte allergenen uitbreiden als wetenschappelijk bewijs daartoe aanleiding geeft. Zo wordt lupine relatief recent aan de lijst toegevoegd en staat sesam in sommige internationale markten al langer prominent vermeld. Voor supplementfabrikanten is het raadzaam om de ontwikkelingen rondom de ‘Farm to Fork’-strategie en eventuele herzieningen van Verordening 1169/2011 actief te volgen, zodat je labelstrategie tijdig kan worden aangepast zonder dure herdrukken of productterugroepacties.
Puis-je utiliser une seule étiquette multilingue pour vendre dans plusieurs pays de l'UE, ou ai-je besoin d'étiquettes distinctes ?
Une étiquette multilingue est autorisée et largement utilisée dans la pratique par les marques de compléments alimentaires présentes dans plusieurs pays de l'UE. La condition est que les informations obligatoires, y compris les mentions relatives aux allergènes, soient reprises de manière complète et correcte dans la langue officielle de chaque pays où le produit est commercialisé. Gardez à l'esprit que les étiquettes multilingues peuvent rapidement devenir complexes et confuses ; une mise en page claire, dans laquelle les langues sont nettement séparées les unes des autres, est non seulement judicieuse d'un point de vue juridique, mais également essentielle pour la lisibilité par le consommateur.
Quelle est la différence entre la mention d'un allergène dans la liste des ingrédients et une mention distincte du type ' Contient ', et quand dois-je utiliser l'une ou l'autre ?
De vermelding in de ingrediëntenlijst met visuele markering (vetdruk) is de standaardmethode en vereist dat het allergeen als onderdeel van de ingrediëntenopsomming herkenbaar is gemarkeerd. De aparte ‘Bevat [naam allergeen]’-vermelding is uitsluitend bedoeld voor situaties waarin er geen ingrediëntenlijst aanwezig is op de verpakking, wat bij de meeste supplementen zelden het geval zal zijn. Gebruik nooit beide methoden door elkaar voor hetzelfde product, want dit kan verwarring wekken bij consumenten en is niet in lijn met de geest van de wetgeving.
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